Investigação e inovação
152
artigos científicos publicados entre 2018 e 2024
2.467
Pontos SIGAPS acumulados de 2018 a 2024
53%
dos artigos foram publicados em revistas internacionais com classificação A ou B
4
ensaios aleatórios em curso
7
ensaios clínicos com parceiros industriais em curso
593
doentes incluídos entre 2018 e 2024
Investigação clínica
sobre endometriose
O Instituto Multidisciplinar Franco-Europeu de Endometriose (IFEM Endo) está a desenvolver uma intensa atividade de investigação clínica, reconhecida internacionalmente.
A atividade de investigação segue diferentes orientações:
análise
dados do paciente
O nosso centro tem a sua própria coorte "IFEM Endo", que tem vindo a recolher dados sobre todos os pacientes desde 2021. Mais de 9.500 pacientes estão a participar neste registo, o que está a ajudar a melhorar o conhecimento e o percurso de cuidados.
Para melhorar os conhecimentos e os percursos de tratamento dos nossos pacientes, a IFEM Endo participou na coorte CIRENDO (Cohorte Inter-Régionale Nord-Ouest des patientes opérées d'une Endométriose), que o Professor Horace Roman criou no Hospital Universitário de Rouen a partir de junho de 2009, com o apoio do Hospital Universitário de Rouen (promotor da coorte) e do grupo G4 (hospitais universitários de Lille, Rouen, Amiens e Caen). Esta coorte é amplamente reconhecida a nível internacional, devido ao grande número de doentes (mais de 3500) que estão a ser seguidos a longo prazo. Esta coorte permitiu a publicação de numerosos estudos clínicos centrados na gestão cirúrgica de várias formas de endometriose, principalmente do trato digestivo e dos ovários. NCT02294825.
Atualmente, o nosso centro tem a sua própria coorte "IFEM Endo", que recolhe dados sobre todos os pacientes que têm uma 1ª consulta com os nossos cirurgiões (a menos que se oponham). Desde 2021, mais de 9.500 pacientes foram inscritos neste registo, que está alojado na plataforma NO ENDO e permite o acompanhamento a longo prazo dos nossos pacientes com endometriose. Muitos artigos científicos foram publicados graças a esta coorte.
testes
clínicas
Os nossos médicos estão empenhados em oferecer aos seus pacientes as últimas inovações terapêuticas e tecnológicas através da sua participação em ensaios clínicos. O objetivo é melhorar constantemente a qualidade dos cuidados prestados aos pacientes.
Os ensaios clínicos que estamos a desenvolver e/ou em que participamos têm como objetivo :
- Melhorar o diagnóstico para compensar a vagabundagem médica sofrida pelas doentes com endometriose
- Melhorar o percurso dos cuidados (tratamento medicamentoso, técnicas cirúrgicas, terapias complementares, etc.)
- Melhorar a qualidade de vida dos doentes.
Lista de ensaios clínicos para os quais a inscrição está aberta no nosso centro e para os quais somos patrocinadores ou centro de investigação:
- AdomiARM (valor da assinatura salivar da endometriose no tratamento de adolescentes, promovido pela ZIWIG)
- ENDOBEST (Impacto do Ziwig Endotest® na decisão e gestão de doentes com dor pélvica crónica incapacitante fortemente sugestiva de endometriose e que apresentam um exame imagiológico de referência negativo ou incerto, promovido pela ZIWIG)
- ENDO Inter (Avaliação do impacto da interferência no diagnóstico de endotestes), promovido pela ZIWIG).
- GYNRNA (Avaliação do ARN salivar em pacientes submetidas a cirurgia por patologia ginecológica, promovida pela ZIWIG)
- EFFORT (estudo bi-cêntrico, com a Universidade de Aarhus, Dinamarca) , Impacto da operação na fertilidade das mulheres com endometriose grave (EFFORT), NCT04610710
- ENDOFERT (Impacto da cirurgia completa para endometriose infiltrativa colorrectal na fertilidade, promovido pelo Hospital Universitário de Lille) , NCT02948972
- ENDO RAS TRIAL (Contribuição da robótica na cirurgia complexa: histerectomia para adenomiose e endometriose pélvica profunda. Estudo multicêntrico aleatório, patrocinado por GCS RAMSAY Santé)
- LYVENDO (Avaliação da eficácia de um dispositivo médico inovador de terapia digital Lyv Endo para o tratamento de pacientes que sofrem de endometriose, promovido pela start-up francesa Lyv Healthcare.
Lista dos ensaios em que participámos e cujos patrocinadores são diversos estabelecimentos ou empresas situados em França ou no estrangeiro:
- MESURE (MEdical versus SUrgical management of Rectal Endometriosis, PHRC nacional obtido pelo Pr Roman em 2013, cujo promotor é o Hospital Universitário de Rouen), NCT01973816
- EndoHOME: Efeito do tratamento domiciliário Endocare na dor em mulheres que sofrem de dor pélvico-perineal crónica associada à endometriose.
- ENDO HIFU R2: Avaliação duplamente cega da eficácia do tratamento com ultra-sons focalizados de alta intensidade nos sintomas em doentes tratados para a endometriose rectal, em comparação com um procedimento simulado.
- LUCINE SINGLECARE : gestão da dor na endometriose através de um método audiovisual virtual.
- ENDOSEARCH: o primeiro teste de diagnóstico não invasivo para a endometriose.
- EDAP TMS, ENDO HIFU R1: avaliação do tratamento da endometriose rectal com ultra-sons focalizados de alta intensidade (HIFU).
- Morfologia dos acontecimentos moleculares da endometriose profundamente infiltrativa, com o Prof. Andrea Modesti (Roma, Itália) e a Prof.ª Ilaria Tresoldi (Aarhus, Dinamarca) N° R S 217 19
- Estudo ENDOmiARN Saliva Test: Validação multicêntrica da assinatura de miRNA salivar na endometriose
participar
um protocolo de investigação
No final da consulta, o seu cirurgião pode sugerir-lhe que participe num protocolo de investigação.
Depois de explicar o objetivo da investigação, a forma como será realizada, os benefícios, os riscos e os seus direitos, ser-lhe-á dada uma nota informativa para ler. Ser-lhe-á então dado tempo para pensar na sua decisão. Quer concorde ou não em participar, a sua decisão não afectará de forma alguma a qualidade dos seus cuidados futuros. Se concordar em participar, e depois de lhe terem sido feitas todas as perguntas, o seu acordo será obtido oralmente ou por escrito através da assinatura de um formulário de consentimento. A sua participação será registada no seu processo clínico. Em seguida, conhecerá a equipa de investigação clínica, que o orientará, assegurará o bom desenrolar do protocolo e coordenará os seus cuidados. Informá-lo-ão das suas próximas consultas de acompanhamento, verificarão se os exames são efectuados a tempo, garantirão que o estudo é seguro e cumpre os regulamentos, estabelecerão contacto com os seus vários especialistas e recolherão dados médicos úteis para a investigação.Os seus direitos
Pode deixar de participar num protocolo de investigação ou na reutilização dos seus dados para investigação em qualquer altura, sem justificação e sem pôr em causa a qualidade dos seus cuidados.Artigos científicos
endometriose
*A avaliação do valor científico de uma publicação baseia-se no sistema SIGAPS (Système d'Interrogation, de Gestion et d'Analyse des Publications Scientifiques), introduzido no CHRU de Lille em 2002 e que tem por objetivo inventariar e analisar as publicações científicas para os estabelecimentos que se dedicam à investigação médica. A pontuação SIGAPS é calculada em função da categoria da revista (A=8 pontos, B=6 pontos, C=4 pontos, D=3 pontos, E=2 pontos, NC=1 ponto) e da posição do investigador entre os autores, utilizando os seguintes coeficientes Posição do autor 1=4 pontos, 2=3 pontos, 3=2 pontos, Intermédio=1 pontos, Penúltimo=3 pontos, Último=4 pontos. Por exemplo, um artigo com a classificação A como primeiro autor tem, portanto, uma pontuação de 8×4, ou seja, 32 pontos. A classificação de uma revista é estabelecida com base no ranking mundial anual de revistas científicas, por especialidade (no nosso caso, ginecologia-obstetrícia-fertilidade): os primeiros 10% das revistas têm a classificação A, os 15% seguintes têm a classificação B, os 25% seguintes têm a classificação C, os 25% seguintes têm a classificação D e os últimos 25% têm a classificação E.
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